健康時(shí)報(bào) 記者 高瑞瑞編譯)3月18日(當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月17日),日內(nèi)瓦藥品專利池組織(Medicines PatentPool, MPP)官網(wǎng)發(fā)布消息稱,已與35家公司簽署協(xié)議,生產(chǎn)輝瑞口服covid-19治療奈馬瑞韋的仿制藥,該藥物與低劑量利托那韋結(jié)合可在95個(gè)中低收入國家供應(yīng)。
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來源:MPP官網(wǎng)
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據(jù)官網(wǎng)資料顯示,藥物專利池(MPP)是一個(gè)由聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織,致力于增加低收入和中等收入國家獲得挽救生命的藥物并促進(jìn)開發(fā)。迄今為止,MPP已與13名專利持有者簽署了13種艾滋病毒抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物、1種艾滋病毒技術(shù)平臺(tái)、3種丙型肝炎直接作用抗病毒藥物、1項(xiàng)結(jié)核病治療、兩種長(zhǎng)效技術(shù)、2種covid-19實(shí)驗(yàn)性口服抗病毒治療和一種covid-19血清學(xué)抗體診斷試驗(yàn)的協(xié)議。
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來源: MPP官網(wǎng)
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健康時(shí)報(bào)記者注意到,本次中國有5家藥企獲授權(quán)仿制生產(chǎn)輝瑞新冠口服藥,分別是復(fù)星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾,其中九洲藥業(yè)僅生產(chǎn)原料藥,其余可以同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。
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據(jù)了解,這些再許可協(xié)議是MPP和輝瑞公司于2021年11月簽署的自愿許可協(xié)議的結(jié)果,該協(xié)議將有助于向約占世界人口53%的國家供應(yīng)這些藥物。這些公司覆蓋了12個(gè)國家:孟加拉國、巴西、中國、多米尼加共和國、約旦、印度、以色列、墨西哥、巴基斯坦、塞爾維亞、大韓民國和越南。烏克蘭的一家公司也獲得了許可證,但由于目前的沖突,他們無法簽署,他們?nèi)钥梢垣@得許可證。
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雖然輝瑞與MPP談判了一項(xiàng)協(xié)議,確定了條款和條件,但MPP對(duì)非專利生產(chǎn)商的再許可請(qǐng)求進(jìn)行了審查,并提交給輝瑞。由于covid-19仍被世界衛(wèi)生組織列為國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件,輝瑞將不會(huì)從MPP分許可方銷售尼馬特雷韋中獲得特許權(quán)使用費(fèi)。在大流行期間之后,向低收入國家的銷售將保持免版稅,中低收入國家和中上收入國家將享受向公共部門銷售5%的版稅,向私營(yíng)部門銷售10%的版稅。
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輝瑞公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Albert·布拉說:“我們與全球政府、國際全球衛(wèi)生領(lǐng)導(dǎo)者和全球制造商建立了全面的戰(zhàn)略,以幫助世界各地有需要的患者獲得口服covid-19治療。MPP的分許可方和他們將提供的Covid-19治療的額外能力將發(fā)揮關(guān)鍵作用,以幫助確保世界各地的人民,特別是生活在世界最貧窮地區(qū)的人,能夠公平地獲得針對(duì)Covid-19的口服治療選擇?!?/p>
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參考資料:
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